- · 中国神经精神疾病杂志版[04/29]
- · 《中国神经精神疾病杂志[04/29]
- · 《中国神经精神疾病杂志[04/29]
- · 《中国神经精神疾病杂志[04/29]
一、来稿必须是作者独立取得的原创性学术研究成果，来稿的文字复制比（相似度或重复率）必须低于用稿标准，引用部分文字的要在参考文献中注明；署名和作者单位无误，未曾以任何形式用任何文种在国内外公开发表过；未一稿多投。 二、来稿除文中特别加以标注和致谢之外，不侵犯任何版权或损害第三方的任何其他权利。如果20天后未收到本刊的录用通知，可自行处理(双方另有约定的除外)。 三、来稿经审阅通过，编辑部会将修改意见反馈给您，您应在收到通知7天内提交修改稿。作者享有引用和复制该文的权利及著作权法的其它权利。 四、一般来说，4500字（电脑WORD统计，图表另计）以下的文章，不能说清问题，很难保证学术质量，本刊恕不受理。 五、论文格式及要素：标题、作者、工作单位全称(院系处室)、摘要、关键词、正文、注释、参考文献(遵从国家标准：GB\T7714-2005，点击查看参考文献格式示例)、作者简介(100字内)、联系方式(通信地址、邮编、电话、电子信箱)。 六、处理流程：（1） 通过电子邮件将稿件发到我刊唯一投稿信箱（2）我刊初审周期为2－3个工作日，请在投稿3天后查看您的邮箱，收阅我们的审稿回复或用稿通知；若30天内没有收到我们的回复，稿件可自行处理。（3）按用稿通知上的要求办理相关手续后，稿件将进入出版程序。（4） 杂志出刊后，我们会按照您提供的地址免费奉寄样刊。 七、凡向文教资料杂志社投稿者均被视为接受如下声明：（1）稿件必须是作者本人独立完成的，属原创作品（包括翻译），杜绝抄袭行为，严禁学术腐败现象，严格学术不端检测，如发现系抄袭作品并由此引起的一切责任均由作者本人承担，本刊不承担任何民事连带责任。（2）本刊发表的所有文章，除另有说明外，只代表作者本人的观点，不代表本刊观点。由此引发的任何纠纷和争议本刊不受任何牵连。（3）本刊拥有自主编辑权，但仅限于不违背作者原意的技术性调整。如必须进行重大改动的，编辑部有义务告知作者，或由作者授权编辑修改，或提出意见由作者自己修改。（4）作品在《文教资料》发表后，作者同意其电子版同时发布在文教资料杂志社官方网上。（5）作者同意将其拥有的对其论文的汇编权、翻译权、印刷版和电子版的复制权、网络传播权、发行权等权利在世界范围内无限期转让给《文教资料》杂志社。本刊在与国内外文献数据库或检索系统进行交流合作时，不再征询作者意见，并且不再支付稿酬。 九、特别欢迎用电子文档投稿，或邮寄编辑部,勿邮寄私人，以免延误稿件处理时间。
药学论文_基于FARES数据库的贝利尤单抗ADE风险
作者:网站采编关键词:
摘要：文章目录 1 资料与方法 1.1 资料来源 1.2 数据挖掘 1.3 数据标准化处理 2 结果 2.1 ADE报告的基本情况与严重ADE的构成情况 2.2 ADE报告中风险信号的挖掘结果 2.2.1 PT 2.2.2 SOC 2.2.3重点SOC的PT分布
文章目录
1 资料与方法
1.1 资料来源
1.2 数据挖掘
1.3 数据标准化处理
2 结果
2.1 ADE报告的基本情况与严重ADE的构成情况
2.2 ADE报告中风险信号的挖掘结果
2.2.1 PT
2.2.2 SOC
2.2.3重点SOC的PT分布
3 讨论
3.1 ADE报告基本情况
3.2 严重ADE构成情况
3.3 ADE风险信号挖掘结果分析
3.3.1 各类损伤、中毒及手术并发症
3.3.2 感染及侵袭类疾病
3.3.3 各类神经系统疾病
3.3.4 免疫系统疾病
3.3.5 精神疾病
3.3.6 良性、恶性及性质不明的肿瘤
4 结语
文章摘要:目的:挖掘贝利尤单抗相关不良事件（ADE）的风险信号,为该药的安全合理使用提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统（FAERS）中2015年第1季度至2021年第1季度的贝利尤单抗相关ADE报告。利用报告比值比（ROR）法和英国药品和保健品管理局的综合标准法（以下简称"MHRA法"）,设定阈值为报告数>3且ROR值的95%CI下限>1（ROR法）和比例报告比值（PRR）>2且χ2>4（MHRA法）,挖掘贝利尤单抗相关的ADE风险信号。采用《国际医学用语词典》的首选系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对ADE报告进行归纳、分析。结果与结论:共筛选出以贝利尤单抗单药为首要怀疑药物的ADE报告3 529份,其中女性患者（90.31%）远远多于男性（6.15%）;患者年龄集中于18～59岁（41.80%）;严重ADE报告有1 234份（34.97%）,以住院或住院时间延长为主;报告者大部分为消费者或其他非医疗专业人员（81.84%）;上报地区主要为北美洲（70.39%）,主要上报国家为美国（2 029份）。从3 529份报告中共挖掘出180个PT,除与原发疾病相关PT（系统性红斑狼疮、疼痛、关节痛、发热、体质量降低、肿胀、口咽疼痛等）外,报告数较多的为用药错误相关PT（产品漏用/漏服、产品给予时间表不当、用药剂量不足、产品可获性问题等）和感染相关PT（流行性感冒、尿路感染、感染、鼻窦炎等）;涉及26个SOC,报告数排序前10位的SOC为各类损伤、中毒及手术并发症（2 225份）,感染及侵染类疾病（1 247份）,全身性疾病及给药部位各种反应（1 196份）,各种肌肉骨骼及结缔组织疾病（1 195份）,各种手术及医疗操作（515份）等。ADE报告数排序第1位的SOC（各类损伤、中毒及手术并发症）中的PT均与用药错误相关,ADE报告数排序第2位的SOC（感染及侵染类疾病）中的带状疱疹、肾脏感染和蜂窝织炎均未被贝利尤单抗药品说明书收录,临床关注的各类神经系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病和良性、恶性及性质不明（包括囊状和息肉状）的肿瘤等SOC中的大部分PT亦未被贝利尤单抗药品说明书收录。建议临床在使用贝利尤单抗时应尽量避免用药错误,警惕患者出现带状疱疹、肾脏感染、蜂窝织炎以及各类神经系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病等相关不良反应;此外,恶性肿瘤或有相关病史的患者应谨慎使用贝利尤单抗。
文章关键词:
论文分类号:R969.3;TP311.13
文章来源：《中国神经精神疾病杂志》 网址: http://www.zgsjjsjbzzbjb.cn/qikandaodu/2022/0101/875.html